人工心脏行业市场到底多大?近日，深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)在深圳证监局进行辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为华泰联合。

核心医疗的核心产品——全磁悬浮离心式左心室辅助系统Corheart 6，据称为“全球最小的人工心脏”，其血泵厚度26毫米、直径仅34毫米、重量约90克，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%。同时，Corheart 6也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。

(资料图)

人工心脏行业市场前景及现状如何?人工心脏的研究从一开始便面临着许多挑战，尽管目前还不能完全模拟自然心脏的作用和功能，但不同领域的研究人员都在从各自的领域推动着人工心脏的发展。随着人工心脏的机械性能、血流动力学性能、能源、抗血栓性以及测控方法等问题的改进与完善，人工心脏的仿生技术也将进一步得到发展。

中研普华产业研究院的《2022-2027年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》分析显示

人工心脏行业现状分析报告2023

随着现在科技和医疗技术的不断发展，对于心脏移植手术本身的成功率是比较高的，一般来说接近于百分之百，导致出现死亡的一般并不是因为手术本身，而是由于手术之后出现了各种并发症，最严重的就是出现排斥反应，如果是这种情况就有可能会出现生命危险。

人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，其经历了三代发展。20世纪90年代的第一代是大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代采用轴流装置、最新的第三代是磁悬浮装置。目前，苏州同心医疗的创新产品“植入式左心室辅助系统CH-VAD”(人工心脏)已获批上市，这是我国首个正式上市的全磁悬浮人工心脏。

对于重症心衰，目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持，但药物治疗的效果不佳，重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%～80%，1年生存率仅为25%。

心脏移植作为目前终末期心衰治疗的有效治疗方法却受到了供体数量、供体匹配条件及手术难度高等因素制约，2020 年，我国移植手术量仅564台。

作为心脏移植的替代方案，人工心脏突破了心脏移植供体的数量限制，不仅可以提供心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗，更可以提供终生长期治疗。

人工心脏的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵，心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中，补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。

近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。

目前“人工心脏”技术在国外已相对成熟，在美国和欧洲，每年有2000例左右的患者安装“人工心脏”。外资品牌主要有雅培和美敦力，据悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。

全球方面，全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 人工心脏医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，人工心脏行业间复合增长率为 5.6%。

人工心脏技术在国外已相对成熟，据了解，外资品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场，其中，雅培先后在2018年与2019年上市HeartMate III以及CentriMag两款全磁悬浮人工心脏，成为最先拥有体内以及体外全磁悬浮人工心脏产品的企业。

国内人工心脏研发起步较晚，但近年来也涌现了不少优秀的玩家。

目前，国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市，分别是重庆永仁心医疗器械有限公司(简称“永仁心”)的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司(简称“苏州同心”)的CH-VAD和航天泰心科技有限公司(简称“航天泰心”)的HeartCon。

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。

我国的人工心脏研发起步较晚，但近十年发展较快。目前这个领域已经出现不少优秀的玩家，如心擎医疗、永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心科技、久安心等。

人工心脏行业市场前景分析

业内人士表示，技术不同，成熟度和安全性也不同。左心室辅助装置需要植入体内长期使用，对于技术的要求和安全稳定性要求很高。永仁心的产品最长辅助患者已经超过11年，在日本、欧洲等地都已有临床验证或审批，且在美国获得了FDA的IDE许可，在海外的审批和长期临床经验证实了这款产品的长期安全性。其他的品牌因为目前还没有足够长期使用经验，因此长期的安全性及有效性没有得到验证，还需要更长时间的观察。另外在临床试验的结果上，永仁心的临床试验受试者1年的生存率达到了100%，也是其获得长期辅助适应症的重要原因。

心脏移植需要长期服用抗免疫药物，会损伤人体抗免疫机能，从而增加感染的发生率，而机械辅助循环装置能够长期稳定运转。因此，人工心脏只要能验证在更长的时间维度上，存活率超过心脏移植，将进一步提高技术的临床价值。

近年来，中国心血管外科对人工心脏的关注度越来越高。机械电子、材料学、临床医学等学科的教育和科研项目也不落后于国外，并得到了欧美医学界的肯定。

目前，我国约有1300万心衰患者，其中大概有70万重症心衰患者需要心脏移植或人工心脏治疗，每年约有6万左右的新增患者。毫无疑问，未来人工心脏的市场巨大，从学术观点及患者需求来看，长期辅助是人工心脏的未来趋势，不仅可以让患者减少二次手术的痛苦，也可以减少患者的花费，降低医疗成本。在未来的人工心脏市场中，长期辅助效果的优劣，将成为一款人工心脏成功的关键。

人工心脏行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对人工心脏行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了人工心脏行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解行业市场状况必不可少的助手。

未来，更多人工心脏市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》。

标签：